輪狀病毒是造成全世界兒童嚴重脫水性腹瀉最普遍的原因。在美國,5歲以下兒童每年約有70,000名因感染輪狀病毒住院、500,000名到基層醫療院所就診,以及約100名死亡。幾乎所有兒童在5歲前都會感染輪狀病毒。
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輪達停
口服活性五價輪狀病毒疫苗
714300
RTV-HK/TAI-20062822
衛署菌疫輸字第000825號
本藥須由醫師處方使用
劑量與用法

僅供口服使用。切勿注射投予。
RotaTeq的接種系列共包含三劑現成可用的口服液劑,第一劑應於6至12週齡時投予,然後再以4至10週的間隔時間投予後續的劑次。第3劑不可於32週齡之後投予(參見”臨床研究”)。
在接種RotaTeq之前或之後,對嬰兒的飲食攝取(包括母乳)均無任何限制。
切勿將RotaTeq疫苗和任何其他疫苗或溶液混合使用。切勿泡製或稀釋(參見”使用指示”)。
每劑疫苗都以一個不含乳膠成分(latex)之塑膠製的可擠壓投藥軟管供應,該軟管頂端並附有一個可轉下的帽蓋,可直接口服。此投藥軟管另包裝在一個包裝袋中(參見”使用指示”)。
與其他疫苗併用
在臨床試驗中都是依常規將RotaTeq和下列疫苗同時投予:白喉類毒素、破傷風類毒素及非細胞性百日咳(diphtheria and tetanus toxoids and acellular pertussis, DTaP)疫苗、去活化小兒麻痺疫苗(inactivated poliovirus vaccine, IPV)、B型流行性感冒嗜血桿菌接合疫苗(Haemophilus Infuenzae type b conjugate vaccine, Hib)、B型肝炎疫苗、以及肺炎球菌接合疫苗(參見”臨床研究”)。現有的安全性資料已列於”不良反應”一節。
目前並無任何證據顯示和RotaTeq併用會降低身體對DTaP疫苗中之白喉類毒素與破傷風類毒素成分或其他疫苗的抗體反應。不過,現有的免疫生成性數據尚不足以證實將RotaTeq和預防百日咳的小兒疫苗併用不會對免疫反應造成干擾。
在後續設有對照組的研究中,評估過RotaTeq與口服小兒麻痺疫苗併用的安全性。
併用RotaTeq與口服小兒麻痺病毒疫苗(OPV)不會影響對於小兒麻痺病毒抗原之免疫反應,雖然併用OPV可能會降低對輪狀病毒疫苗的一些免疫反應,但目前沒有證據顯示對嚴重輪狀病毒腸胃炎之臨床保護力受到影響,於投予RotaTeq兩週後投予OPV不影響RotaTeq之免疫反應。
使用指示

撕開包裝袋,取出投藥軟管。
垂直拿住軟管,輕彈帽蓋,藉此清空管尖中的液體。
以2個簡單的步驟打開投藥軟管:
1. 依順時鐘方向轉緊帽蓋以戳破軟管尖端。
2. 再依逆時鐘方向轉下帽蓋。
投予方式為向著嬰兒的臉頰內側,將液劑緩緩擠入嬰兒口中,直到投藥軟管擠空為止。(可能會殘留一滴在管尖)
 

若因任何緣故造成投予劑量不完整時(例如嬰兒將疫苗吐出或嘔出),並不建議另外補充一劑,因為目前尚未在臨床試驗中研究過這種投藥方式。嬰兒應繼續接種建議系列中的其餘劑次。

請依當地法規將空軟管與帽蓋拋棄於經過核准的生物廢棄物容器中。
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