一般注意事項
在投予RotaTeq之前，醫護人員應先確認嬰兒目前的健康狀態，以及先前的疫苗接種記錄，包括先前是否曾對RotaTeq或其他輪狀病毒疫苗發生不良反應。
如果發生發燒性疾病，可能必須延後接種RotaTeq，除非醫師認為不接種疫苗會面臨更大的風險。輕度發燒(<38.1°C [100.5°F])本身以及輕度的上呼吸道感染並不妨礙RotaTeq的接種。
目前並未在臨床試驗中研究過僅接種一或兩劑RotaTeq的保護效果。
和其他疫苗一樣，接種RotaTeq並不一定能對所有的接種者都產生完整的保護效果。
在接觸後的預防方面，目前並無任何於接觸輪狀病毒之後再接種RotaTeq的臨床資料。
腸套疊
研究人員發現，在投予一種先前核准的活性恆河猴輪狀病毒疫苗後，發生腸套疊的風險升高。5 REST研究(n=69,625)數據顯示，當與安慰劑相比較，RotaTeq並無增加腸套疊的風險之現象。參見”不良反應”中的腸套疊。
免疫功能低弱族群
對可能有免疫功能低弱問題之嬰兒(如以下所列者)投予RotaTeq的安全性及預防效果，目前並無任何資料可供參考，暫不建議對上述人士投予本疫苗：
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1. |
患有血液惡病質、白血病、任何形式之淋巴瘤、或其他會對骨髓或淋巴系統造成影響之惡性腫瘤的嬰兒。 |
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2. |
接受免疫抑制治療(包括高劑量的全身性皮質類固醇)的嬰兒。但對正在局部使用皮質類固醇或吸入性類固醇治療的嬰兒，或可投予RotaTeq。 |
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3. |
有原發性及後天性免疫功能不全問題的嬰兒，包括HIV/AIDS或人類免疫不全病毒感染的其他臨床表徵、細胞性免疫功能不全、以及球蛋白過低與�袉y蛋白異常狀態。目前並無足夠的臨床試驗資料支持對患有HIV/AIDS之母親所生但HIV狀態不明的嬰兒投予RotaTeq。 |
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4. |
曾在42天內接受輸血或使用血液製劑(包括免疫球蛋白)的嬰兒。 |
對於具有以下所列之胃腸疾患病史的嬰兒投予RotaTeq的安全性及預防效果，目前並無任何資料可供參考：患有活動性急性胃腸疾病的嬰兒、慢性腹瀉且發育不良的嬰兒、以及有先天性腹部疾患、腹部手術和腸套疊病史的嬰兒。因此，當考慮對這類嬰兒投予RotaTeq時，建議應多加小心。
排毒與傳播
研究人員曾對REST研究中的部份子群受試者於，每次接種疫苗的4到6天後，評估排毒情形；亦對於在任何時間送檢之糞便抗原檢測呈輪狀病毒陽性之樣本的受試者，評估排毒情形。接種第1劑後，在360位受檢的疫苗接種者中，有32位出現RotaTeq被排於糞便中的現象 [8.9%, 95% CI (6.2%,12.3%)]；接種第兩劑之後，在249位接受檢查的疫苗接種者中，沒有任何人出現這種現象 [0.0%, 95% CI (0.0%,1.5%)]；接種第3劑之後，在385位疫苗接種者中，只有1位出現這種現象 [0.3%, 95% CI (<0.1%, 1.4%)]。第3期研究顯示，排毒現象最早可於接種完一劑疫苗後的1天內出現，也可能遲至15天後才出現。研究人員並未評估過疫苗病毒株的傳播現象。
因此，當考慮是否要對會與下列之免疫功能不全患者親密接觸的嬰兒投予RotaTeq時，建議應多加小心：
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1. |
惡性腫瘤患者或其他免疫功能低弱的患者。 |
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2. |
惡性腫瘤患者或其他免疫功能低弱的患者 |
理論上，活性病毒疫苗都有可傳播給未接種疫苗之接觸者的風險。應權衡疫苗病毒株的潛在傳播風險與得到及傳播自然界的輪狀病毒的風險。
父母/監護人須知
應提供父母或監護人一份必要的疫苗資訊以及病患須知。應鼓勵父母及(或)監護人說明疫苗相關效益及風險的閱讀病患須知以及在門診時盡量提問。
藥物交互作用
免疫抑制療法，包括放射療法、抗代謝藥物、烷化劑、細胞毒性藥物及皮質類固醇(使用劑量高於生理劑量)，可能會降低身體對疫苗的免疫反應。
關於RotaTeq和其他疫苗之合併使用，請參見”劑量與用法”中的"與其他疫苗併用"。
致癌性、致突變性、生育力損害
目前尚未評估過RotaTeq之致癌性或致突變性，及其損害生育能力的可能性。
小兒使用
對6週齡以下或32週齡以上之嬰兒的安全性及預防效果尚未確立。
目前已有臨床研究的資料支持根據出生後的週齡對早產兒使用RotaTeq (參見”不良反應”中的對早產兒的安全性)。
目前已有臨床研究的資料支持對患有胃食道逆流疾病但病情已獲控制的嬰兒使用RotaTeq。 |
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